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공시서류 (보고서)

제 목 [사업의내용] (코) 셀트리온 분기보고서 (2017.9) 사업의 내용 02
작성자 관리자 등록날짜 2018-01-12 17:13:00 / 조회수 : 87
  • 2. 주요 제품 및 원재료 등

    가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)

    (기준일: 2017.09.30) (단위: 백만원, %)
    사업부문 매출유형 품목 매출액 비율
    바이오의약품 제품 바이오의약품 등 557,300 82.59%
    용역 제품관련 서비스 등 35,821 5.31%
    소계 593,121 87.90%
    케미컬의약품 제품 케미컬의약품 등 68,254 10.11%
    상품 바이오 및 케미컬의약품 등 11,860 1.76%
    용역 기타 서비스 등 0 0.00%
    소계 80,114 11.87%
    기타 제품 및 상품 기타 1,406 0.21%
    용역 기타 173 0.02%
    소계 1,579  0.23%
    합계 674,814 100.00%


    나. 주요 제품 등의 가격변동추이

    (1) 가격변동추이
    - 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져
    있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.

    (2) 가격변동원인
    - 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여
      계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.
     

    다. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)

    (단위: 백만원, %)
     사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액(비율) 비   고
    바이오의약품 원재료 미디어 외 제품생산 66,897
    (79.13)
    -
    부재료 CIP 100 외 제품생산 8,726
    (10.32)
    -
    케미컬의약품 원재료 오로트산카르니틴 외 제품생산

    7,910

    (9.35)

    -
    기타 기타 기타 기타

    1.011
    (1.20)

    -
    총 매입액

    84,544
    (100.00)

    -

    - 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산
       방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고
       있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다.
    - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.

     

    3. 생산 및 설비에 관한 사항
     

    가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
     

    (1) 생산능력

    (단위: 배치)
    사업부문 품 목 사업소 제27기 3분기 제26기
    의약품제조 바이오시밀러(CT-P13) 외 제1공장 66 66
    바이오시밀러(CT-P13) 외 제2공장 82 82
    합 계 148 148


    (2) 생산능력의 산출근거
    1) 산출기준 (1공장)

    - 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)
    - 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)
    - 바이오리액터당 생산주기: 4일
    - 바이오리액터의 수: 4기
    - 연간 동일제품 생산 가정

    2) 산출방법 (1공장)

    - 연간 총 생산능력
      : 작업일수 (330일)/생산주기 (4일) x 성공율 (81%) = 66배치
    - 바이오리액터당 연간 생산능력
      : [작업일수 (330일)/생산주기 (4일)] / 4기 x 성공율 (81%) = 16.7배치
    - 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.

    3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품
       change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다.

    나. 생산설비의 현황 (연결 기준)

    (단위: 천원)
    구분 2017.1.1 취득 대체 감가상각 기타 2017.9.30 감가상각누계액
    토지 291,989,000 - - - - - 291,989,000
    건물 258,922,502 135,860 - - 6,348,108 - 252,710,254
    생산시설 199,774,959 - 1,344,586 - 15,887,393 - 185,232,152
    구축물 12,915,557 - - - 705,226 (19,519) 12,190,812
    기계장치 92,228,009 1,590,483 694,774 1 7,071,891 (6,830) 87,434,544
    차량운반구 131,036 22,100 35,329 7,383 38,125 (341) 142,616
    비품 7,915,227 1,216,002 - 66 1,747,650 - 7,383,513
    건설중인자산 4,045,392 1,840,136 (2,074,689) - - - 3,810,839
    합계 867,921,682 4,804,581 - 7,450 31,798,393 (26,690) 840,893,730


    4. 매출에 관한 사항
     

    가. 매출실적(연결 기준)

    (단위 : 백만원)
    사업부문 매출유형 품 목 제27기 3분기 제26기
    바이오의약품 제품 CT-P13 바이오시밀러 외 557,300 529,397
    용역 제품관련 서비스 35,821 38,939
    케미컬의약품 제품 고덱스 외 68,254 84,013
    상품 램시마 외 11,860 16,850
    용역 기타 서비스 등 0 94
    기타 제품 및 상품 기타 1,406 1,155
    용역 기타 173 133
    매출총계 674,814 670,581

     

    나. 판매경로 및 판매방법 등
     

    (1) 판매조직

    - 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하고 있습니다.

     

    (2) 판매경로

    - 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.


    (3) 판매방법 및 조건

    - 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다.


    5. 수주상황

    - 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, (주)셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)
    에 의거, 당기중 연결회사는 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한  (주)셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 589,994백만원 발생하였습니다.

    6. 위험관리
     

    연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

     

    위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 주로 경영관리본부와 재무관리본부에서 주관하고 있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.


    중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2017년 3월 31일 공시된 2016년 사업보고서상 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.
     


    7. 경영상의 주요계약 등
     

    계약일 계약상대 계약 목적 및 내용 계약상의 주요내용
    2011.04.02 미국 RPS 공동개발계약 - 독감진단 및 종류를 신속하게 확인할 수 있는 신속진단제품
      (Rapid Kit) 개발
    2011.05.07 Pharmaceutical Product Development 전략적협력계약 - 셀트리온이 개발중인 제품의 글로벌 임상 운영을 위한
      전략적 제휴 체결
    2011.06.30 Parexel 전략적협력계약 - 바이오시밀러 제품 판매 승인 절차를 진행하기 위한 임상 및
      허가 관련 컨설팅에 대한 전략적 협력 계약 체결
    2013.05.10 Beijing Institute of Microbiology
    and Epidemiology
    공동연구계약 - CT-P27 물질이 중국 발병 조류독감(H7N9)에 대해 효과 있는지
     시험을 통하여 확인하기 위한 공동연구계약 체결
    2016.10.06 Teva Pharmaceutical Industries 독점 판권 계약 - 바이오시밀러 제품(CT-P10, CT-P06)의 북미 유통 관련 독점 판권 계약 체결

     

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